1月20日，拓新药业集团股份有限公司（证券简称：拓新药业 301089.SZ）发布公告，全资子公司新乡制药股份有限公司（以下简称：新乡制药）近日收到河南省药品监督管理局核发的两份《药品GMP符合性检查告知书》。

新乡制药表示，本次原料药（奥拉帕利）（抗肿瘤药）、原料药（胞磷胆碱）相关车间及生产线通过药品 GMP 符合性检查，标志着公司相应生产设施与管理体系满足药品生产质量管理规范要求。原料药（胞磷胆碱）即可上市销售，原料药（奥拉帕利）由于涉及地址变更，待通过国家药品监督管理局备案后，即可上市销售。

新乡制药称，本次通过药品 GMP 符合性检查，将助力公司持续保障产品质量稳定性与生产供应能力，更好地满足相关药品的市场需求，将有力推动公司未来的业务拓展。

据了解，奥拉帕利主要用于携带胚系或体系BRCA突变的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，以及铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

‌胞磷胆碱‌是一种神经保护剂和中枢神经系统代谢激活剂，主要用于‌改善脑损伤、脑卒中后遗症、帕金森病等神经系统疾病‌，也可用于‌促进意识障碍恢复‌。

据拓新药业官网，该公司是集化学合成、生物发酵核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发、生产及销售为一体的高新技术企业，在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体产品的研制、生产等方面具有较强实力。

2025年前三季度，拓新药业实现收入2.72亿元，亏损3016万元。（完）